Bài đăng

Hiển thị các bài đăng có nhãn Testing

[Blog] Đánh giá sự phù hợp, Thử Nghiệm, Chứng Nhận, Giám Định, Kiểm Định

Hình ảnh
Thí nghiệm , hay  thực nghiệm , là một bước trong phương pháp khoa học dùng để phân minh giữa mô hình khoa học hay giả thuyết. Một thí nghiệm thường có mục đích chính là kiểm tra giả thuyết. Tuy nhiên, thí nghiệm cũng được dùng để kiểm chứng câu hỏi hoặc kiểm tra kết quả trước đó.  (Theo  Wikipedia Tiếng Việt) Thử nghiệm  là thao tác kỹ thuật nhằm xác định một hay nhiều đặc tính của đối tượng cụ thể (sản phẩm, hàng hóa, thiết bị....) theo một quy trình nhất định. (Theo  Luật Chất lượng Sản phẩm hàng hóa số 05/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007) Thử nghiệm  là việc xác định một hoặc một số đặc tính kỹ thuật đo lường của phương tiện đo, chuẩn đo lường. ( Theo  Luật Đo lường số 04/2011/QH13 ngày 11 tháng 11 năm 2011) Tiêu chuẩn  là quy định về đặc tính kỹ thuật và yêu cầu quản lý dùng làm chuẩn để phân loại, đánh giá sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường và các đối tượng khác trong hoạt đ...

[Analytical methods] Pros-and-Cons-of-Three-High-Resolution-Mass-Spec-Approaches

Hình ảnh
Pros and Cons of Three High-Resolution Mass Spec Approaches Mike May Posted : June 8, 2017 Source: O'Donnell, V.B., Murphy, R.C., & Watson, S.P. (2014). Platelet lipidomics: modern day perspective on lipid discovery and characterization in platelets.  Circulation research, 114 7 , 1185-203 . Mass spectrometry (MS) measures the mass ( m ) to charge ( z ) ratio— m/z —of the ions in a sample. Those ratios provide an atomic signature for what makes up a sample. In many situations,  z  = 1, so the ratio provides the mass of the ions. In original instruments, the mass could only be measured to single-digit units, or integers. With high-resolution mass spectrometry (HRMS), the mass can be measured to several decimal places. Often, ordinary MS is said to measure nominal mass and HRMS measures exact mass. By obtaining data that provide a more accurate representation of the mass of ions in a sample, this technique becomes usefu...

[Analytical method] Points to Consider in Quality Control Method Validation and Transfer

Hình ảnh
Points to Consider in Quality Control Method Validation and Transfer View PDF by  Weijun Li Thursday, March 14, 2019  12:52 pm Figure 1: Analytical method lifecycle The concept of an analytical lifecycle has been well received in the biopharmaceutical industry. In 2016, the US Pharmacopeia (USP) advocated for lifecycle management of analytical procedures ( 1 ) and defined its three stages: method design development and understanding, qualification of the method procedure, and procedure performance verification. The US Food and Drug Administration (FDA) has published guidance on process validation with a similar division into three stages: process design, process performance qualification, and process performance verification ( 2 ). For a manufacturing process, process performance must be monitored. For an analytical method, a method procedure performance must be monitored. Following the analytical lifecycle concept, an analytical method lifecycle can be di...

[How] The maximum residue limit (MRL) - EU's approach

Maximum residue limits The maximum residue limit (MRL) is the maximum concentration of residue accepted by the European Union (EU) in a food product obtained from an animal that has received a veterinary medicine or that has been exposed to a biocidal product for use in animal husbandry. The EU requires by law that foodstuffs, such as meat, milk or eggs, obtained from animals treated with veterinary medicines or exposed to biocidal products used in animal husbandry must not contain any residue that might represent a hazard to the health of the consumer. Before a veterinary medicine intended for  food-producing animals  can be authorised in the EU, the  safety of its pharmacologically active substances  and their residues must first be evaluated. Similarly, a safety assessment is undertaken for the active substances included in  biocidal products for use in animal husbandry , but an evaluation of the residues and the setting of MRLs is only con...